Autoras: Noemí Álvarez Núñez, Estudiante de Farmacia
5º curso de la Facultad de la Universidad de Santiago de Compostela; Carolina
Cantó Castro, Estudiante de Farmacia 5ºcurso de la Facultad de la Universidad Miguel
Hernández
Efectividad del cambio de
Flufenazina o Haloperidol decanoato de larga acción inyectable por Risperidona
microsferas de larga acción inyectable: estudio abierto aleatorio controlado.
Se trata del primer estudio que
compara antipsicóticos típicos con un atípico ambos depot. A pesar de que los
atípicos depot ya han desplazado en la
práctica diaria a los típicos depot, sin que hubiera evidencias que apoyara
este cambio.
Resumen:
Objetivo: del estudio
es realizar un estudio aleatorio para determinar
los riesgos y beneficios de permanecer con flufenazina o haloperidol decanoato de
larga acción inyectable frente a cambiar a risperidona microsferas de larga
acción inyectable.
Método: se randomizan pacientes para continuar con flufenazina o haloperidol decanoato o
cambiar a risperidona microsferas. Los
pacientes tienen un cuadro de esquizofrenia o desorden esquizoafectivo, estaban
estabilizados con flufenazina decanoato o haloperidol decanoato con respuesta
inadecuada bien por cambio insuficiente en la sintomatología o la presencia de
efectos adversos, pero cuyo estado no exigía un cambio de medicación
ineludible. La duración del estudio son
6 meses en principio aunque a algunos se les siguió estudiando 6 meses más. La randomización es estratificada por género y
por tipo de fármaco
Resultados: A los 6 meses no habían diferencias signicativas
en la interrupción del tratamiento para ambos grupos. Sin embargo, a los 12
meses aparecen diferencias significativas interrumpiendo antes el tratamiento
los individuos que toman risperidona microsferas (10% de los que seguían con la
misma medicación frente al 31% de los que la cambiaron).
Los grupos no difirieron en
cuanto a psicopatología, hospitalizaciones, efectos sexuales secundarios, discinesias
tardías o síntomas extrapiramidales. Se observó que la risperidona microsferas
provocaba un aumento más pronunciado en la masa corporal y los niveles de
prolactina.
Finalmente se concluye el ensayo afirmando que los pacientes que cambiaron a risperidona interrumpen el tratamiento más frecuentemente por cualquier causa.
Una de las limitaciones del
estudio es que se trata de un modesto ejemplo y de limitado poder
significativo. Señalan que el estudio podría ser muy pequeño y corto para
permitir la evaluación a largo plazo en cuanto al coste que implica el cambio
de la medicación. Sin
embargo, no dejaría de ser conveniente realizar un estudio más grande y largo
para revelar otras variables de importancia clínica y estadística.
El estudio está publicado tras la finalización de la patente, lo cual es sospechoso, también el que haya cuatro años de diferencia desde que se realizó el estudio hasta que se dio a conocer.
Otra limitación que presenta el
estudio es que en ningún momento se detalla la dosis administrada de la
flufenacina decanoato o haloperidol decanoato. En el estudio se realiza un
aumento o disminución de dosis administradas de risperidona y en ningún momento
se especifica porqué, con qué finalidad.
¿ Por qué este artículo nos
parece importante?
Sabemos que los
atípicos depot han desplazado a los fármacos típicos depot en España aún sin haber comprobado su mayor eficacia. Se
comenzaron a administrar masivamente a sabiendas de que la risperidona y paliperidona no tienen
un efecto superior, ni ´tampoco menos efectos adversos que el resto de fármacos típicos y además tiene un coste mucho
más elevado. Este hecho nos ha hecho plantearnos qué es lo que pesa más, si el
bienestar y la mejora de los pacientes o los beneficios económicos de la industria. Actualmente ,
nos encontramos frente a una situación delicada económicamente y socialmente
hablando, razón de más para pararnos a reflexionar sobre el empleo de un
fármaco tan costoso y no tan efectivo.
Referencias bibliográficas:
H.Covell
Nancy, P.McEvoy Joseph, R.Schooler Nina,
Stroup T.Scott, T.Jackson Carlos, A.Rojas Ingrid, M.Essock.“ Effectiveness of
Switching From Long- Acting Injectable Fluphenazine or Haloperidol Decanoato Long
– Acting Injectable Riperidone Microspheres: An Open-Label, Randomized
Controlled Trial”. J Clin Psychiatry
2012;73(5):669-675Lectura adicional :
http://postpsiquiatria.blogspot.com.es/2012/05/modecate-vs-consta-combate-en-el.html
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